Thủ tục Công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

THỦ TỤC CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG NHẬP KHẨU

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu là một trong những thủ tục quan trọng nhất khi Đơn vị/ doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm chức năng về Việt Nam lưu hành. Nhiều doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm chức năng lần đầu đang loay hoay không biết phải bắt đầu từ đâu, sản phẩm thực phẩm chức năng đó đã đạt tiêu chuẩn hợp quy để làm công bố chưa, nếu chưa đạt tiêu chuẩn hợp quy cần làm thủ tục gì để có thể làm được thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu. Dưới đây là bài tổng hợp thông tin, Logistics Solution hi vọng sẽ giúp doanh nghiệp phần nào nắm được thông tin một cách trọn vẹn

Thực phẩm chức năng là gì

Thực phẩm chức năng là các sản phẩm có nguồn gốc tự nhiên hoặc là thực phẩm trong quá trình chế biến được bổ sung thêm các chất “chức năng”. Cũng như thực phẩm thuốc, thực phẩm chức năng nằm ở nơi giao thoa giữa thực phẩm và thuốc và người ta cũng gọi thực phẩm chức năng là thực phẩm thuốc. Sở dĩ thực phẩm chức năng có khả năng hỗ trợ điều trị bệnh và phòng ngừa bệnh vì nó có khả năng phục hồi tất cả các cấu trúc tế bào trong cơ thể đang bị tổn thương.

Thực phẩm chức năng là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của các bộ phận trong cơ thể người, có tác dụng dinh dưỡng, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng và giảm bớt nguy cơ gây bệnh. Tuỳ theo công thức, hàm lượng vi chất và hướng dẫn sử dụng, thực phẩm chức năng còn có các tên gọi sau: thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng, thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, sản phẩm dinh dưỡng y học

Các loại thực phẩm chức năng được phép nhập khẩu

– Thực phẩm bổ sung (Supplemented Food) là thực phẩm thông thường được bổ sung vi chất và các yếu tố có lợi cho sức khỏe như vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic, prebiotic và chất có hoạt tính sinh học khác.

– Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Food Supplement, Dietary Supplement) là sản phẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng và các dạng chế biến khác có chứa một hoặc hỗn hợp của các chất sau đây:

+ Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;

+ Hoạt chất sinh học có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, chất khoáng và nguồn gốc thực vật ở các dạng như chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa.

– Thực phẩm dinh dưỡng y học còn gọi là thực phẩm dinh dưỡng dùng cho mục đích y tế đặc biệt (Food for Special Medical Purposes, Medical Food) là loại thực phẩm có thể ăn bằng đường miệng hoặc bằng ống xông, được chỉ định để điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh và chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của nhân viên y tế.

– Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt (Food for Special Dietary Uses) dùng cho người ăn kiêng, người già và các đối tượng đặc biệt khác theo quy định của Ủy ban tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (CODEX) là những thực phẩm được chế biến hoặc được phối trộn theo công thức đặc biệt nhằm đáp ứng các yêu cầu về chế độ ăn đặc thù theo thể trạng hoặc theo tình trạng bệnh lý và các rối loạn cụ thể của người sử dụng. Thành phần của thực phẩm này phải khác biệt rõ rệt với thành phần của những thực phẩm thông thường cùng bản chất, nếu có.

Điều kiện doanh nghiệp nhập khẩu được thực phẩm chức năng

1. Doanh nghiệp/ Hộ kinh doanh cá thể khi đăng kí ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng cần phải có mã ngành nghề : 1079 – 10790: Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu ; 4632: Bán buôn thực phẩm;
2. Cơ sở kinh doanh phải có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo điểm đ khoản 1 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP
3. Sản phẩm thực phẩm chức năng phải được cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Đối với những sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu đã đủ quy chuẩn hợp quy thì sẽ được luôn thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu. Còn những sản phẩm Thực phẩm chức năng (TPCN) chưa có quy chuẩn hợp quy thì cần phải làm thủ tục công bố hợp quy trước khi làm thủ tục công bố thực phẩm chức năng

Thủ tục công bố hơp quy

Hồ sơ công bố hợp quy gồm có:

• Bản công bố hợp quy theo mẫu;
• Bản thông tin chi tiết sản phẩm theo mẫu;
• Bản sao công chứng Chứng chỉ chứng nhận sự phù hợp của bên thứ ba (bản sao có công chứng hoặc bản sao có xuất trình bản chính để đối chiếu);
• Bản sao công chứng Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng

Hồ sơ làm thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu cần có những loại giấy tờ dưới đây:

• Giấy đăng ký kinh doanh
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc chứng nhận y tế (Heath Certificate ) hoặc giấy chứng nhận tương đương do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm
• Giấy chứng nhận phân tích thành phần sản phẩm (COA – Certificate Of Analysis)
• Chứng nhận HACCP hoặc ISO 22000 hoặc GMP của Nhà sản xuất (nếu có)
• Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ
• Dự thảo Nhãn phụ bằng tiếng Việt
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
• Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh cơ chế tác dụng của sản phẩm
• Thông tin: Tên gọi chính xác của sản phẩm, mục đích sử dụng, dạng sản phẩm

Nơi tiếp nhận hồ sơ và Thời hạn giấy xác nhận công bố

Nơi tiếp nhận hồ sơ: Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế

Thời gian thực hiện: 30-35 ngày làm việc

Thời hạn Giấy chứng nhận tiêu chuẩn:

• 05 năm đối với sản phẩm của cơ sở sản xuất, kinh doanh có một trong các chứng chỉ về hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến: HACCP, ISO 22000 hoặc tương đương;
• 03 năm đối với sản phẩm của cơ sở sản xuất, kinh doanh không có các chứng chỉ trên.

Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Tại Logistics Solution cung cấp dịch vụ làm công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu. Tư vấn miễn phí các vấn đề liên quan tới thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu. Đề nghị doanh nghiệp bổ sung những giấy tờ, đánh giá tính pháp lý của hồ sơ để làm thủ tục công bố thực phẩm chức năng một cách trọn vẹn và thành công nhất.

Hotline: 0913 278 430

Xem thêm: 

Các bước làm thủ tục công bố thực phẩm chức năng trực tuyến

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Thực phẩm chức năng nhập khẩu từ Mỹ

Nhập khẩu thực phẩm chức năng từ Nhật